代办公司注册 | 代理记账 | 企业资质办理代办 | 代理营业执照 | 石家庄坤明企服免费预约
财务部:0311-87885557
资质部:13933157041
当前位置:坤明首页 > 问答百科 > 经营医疗器械需要哪些资质?

经营医疗器械需要哪些资质?

匿名网友 2020-04-14 11:44浏览0
最佳回答
坤明官方
推荐于:2020-04-14 11:44
最佳回答

一、医疗器械经营备案凭证

办理对象:从事第二类医疗器械经营的企业。

所需核心材料:

(一)第二类医疗器械经营备案表;

(二)企业营业执照复印件;

(三)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件,质量管理人简历表;

(四)企业组织机构与部门设置说明;

(五)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附租赁登记备案证明文件)复印件;

(六)企业经营设施和设备目录;

(七)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

二、医疗器械经营许可证

办理对象:从事第三类医疗器械经营的企业。

所需核心材料:

(一)《医疗器械经营许可证申请表》;

(二)《营业执照》(许可经营范围必须包含许可类医疗器械经营才可受理);

(三) 经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明与租赁协议、场地使用证明与租赁协议或租赁备案凭证与租赁协议;

(四)经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图(须标明实际尺寸);

坤明企服 关注微信公众号: 坤明企服了解更多企业相关内容
我来回答
 昵称:
1  个回答
公司注册

微信扫一扫

码上咨询