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石家庄注册二类医疗器械公司需要什么条件?

发布日期:2022-03-21 14:05 已有 0人浏览并咨询  本文标签:

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  近期疫情反复,出门都都必须带好口罩,虽然现在口罩供过于求,但还是有不少人想注册一家医疗器械公司,就比如售卖口罩,由于医用口罩属于二类医疗器械,那么在石家庄注册二类医疗器械公司需要什么条件呢?

  石家庄注册二类医疗器械公司所需条件

  1.具有适应经营范围和经营规模的质量管理机构和质量管理者,质量管理者应具有国家认可的相关专业学历和职务;

  2.具有适应经营范围和经营规模的经营、储藏场所;

  3.具有适应经营范围和经营规模的贮藏条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮藏的,不得设立仓库;

  4.具有适应经营的医疗器械的质量管理制度;

  5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务能力,或承诺由有关机构提供技术支持;

  6.法律法规规定的其他条件。

  值得注意的是,医疗器械公司是分为经营型的医疗器械公司和生产型的医疗器械公司,如果你只是售卖医疗器械,比如医用口罩、体温计、血压计、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等,那么在石家庄注册的医疗器械公司就是经营型的,在注册之后根据类别进行备案或者办理许可证就好;但如果你是需要生产医疗器械,那么你在石家庄注册的医疗器械公司就是生产型的,在注册公司之后不仅需要注册产品注册证,还要办理生产许可证。

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