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石家庄医疗器械一类产品需要备案吗?能找代办公司做吗?

发布日期:2022-03-23 15:00 已有 0人浏览并咨询  本文标签:

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  医疗器械分为一类、二类和三类,近期也有不少石家庄的小伙伴都在办理医疗器械经营许可证,那么石家庄医疗器械一类产品需要办理医疗器械经营许可证和备案吗?能找代办公司做吗?

  首先小金来回复第一个问题,石家庄医疗器械一类产品是不需要办理医疗器械经营许可证和备案的,因此,如果你要经营的医疗器械公司并且所售卖的产品时医疗器械一类产品,那么直接办理营业执照就可以了。

  但需要注意,如果是医疗器械二类产品的话,那么只需要备案,而不需要办理相关许可证。至于能否找代办公司做这个备案,其实是可以的,石家庄的小伙伴想要开一个二类医疗器械的公司,那么可以找代办公司注册公司并进行二类医疗器械备案。

  再有一点,如果是医疗器械三类产品的话,那么必须办理医疗器械经营许可证才能够经营三类医疗器械的公司喔!当然,医疗器械经营许可证也是可以找代办公司做的!

  如何区分一类、二类、三类医疗器械?

  一类医疗器械:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。

  二类医疗器械:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、口罩等。

  三类医疗器械:植入人体;用于支持维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。

  综上所述,石家庄医疗器械一类产品是不需要备案,需要备案的是医疗器械二类产品,三类就需要办理医疗器械经营许可证了。

  今天分享的内容就到这里,已经阅读完毕的你还有疑问的话,可以留言小金,小金在看到后的第一时间都会回复的!如果遇到税务、工商注册、商标注册等方面的难题,也可以咨询小金,小金专注行业领域19年,尽可能的让你少走些弯路!

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