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医疗器械公司注册需要什么条件

发布日期:2022-04-07 14:36 已有 0人浏览并咨询  本文标签:

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  医疗器械公司注册需要什么条件,我们首先要对医疗器械有一个清楚的认识,他是直接或者间接用于人体的仪器,设备,器具,体外诊断试剂及校准物,材料以及其他类似或者相关的物品,这里面包括所需要的计算机软件,那么注册一家医疗器械公司需要什么条件。

  首先想要注册一家医疗器械公司的话,首要的任务就是核名,医疗器械公司的名称一本为什么什么医疗器械有限公司,我们在进行公司核名的时候尽量选择三到五个公司的名称这样的话公司就有可能核名通过率就会高一点,。在这就要确定公司的经营范围,因为我们大家知道公司的经营范围也决定了我们今后经营时需要办理的证件,比方说二类医疗器械需要备案,三类医疗器械需要办理许可证,

  对于想要注册医疗器械公司的话还要满足以下几个条件。

  1、一个医疗器械公司,必须要有与经营范围经营规模相适应的专业人才和管理人才,,对于质量管理人才,必须取得具有国家认可的相关的学历和职称,而且需要注意的是,经营三类医疗器械的公司的质量的负责人出了需要有专业的学历和职称以还必须有三年以上的医疗行业经营的质量管理工作的经历。

  2、还要有与经营范围和经营规模相适应的的经营场所,比如经营三类或者是二类的诊断试剂,我们的经营场所面积不能少于100平方,库房不能小于60平方米。

  一类医疗器械公司注册所需要的条件

  1、我们应该确定自己经营的医疗器械属于一类

  2、公司有商用的注册地址

  3、公司可以提供几个公司的备用名称

  4.公司可以确定好公司的法人,股东,监事,以及各自的持股比例

  二类医疗器械公司注册条件

  1、地址要求,公司的办公地址不能小于四十平

  2、人员要求,医疗器械,医学,药学,具有职称的工作人员1名,质量负责人2名

  3、登记备案,应该到药品监督局进行备案

  三类医疗器械公司注册需要条件

  1、营业执照的复印件

  2、法人代表,企业负责人代表的身份证复印件

  3、组织机构和部门设置说明

  4、经营范围,经营方式说明

  5、经营场所,房屋租贷合同

  6、经营设施,设备目录

  7、经营质量管理

  通过以上的介绍我们了解了医疗器械注册的时候需要什么条件,如果你对注册医疗器械需要哪些条件不够清楚的话,那就要找代理机构,金岛商务是一个不错的选择。

医疗器械公司注册需要什么条件

  通过上面的了解,我们知道了"医疗器械公司注册需要什么条件"相关知识信息,如果您对此类业务还有其它的问题,可以向我们的专业顾问了解更多相关信息。

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